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微儀光學(xué)

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藥品GMP軟件系統(tǒng)廠家為您介紹下各國(guó)GMP認(rèn)證監(jiān)管機(jī)構(gòu)

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1.中國(guó):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局;

2.美國(guó):食品和藥物管理局(FDA);

3.在歐盟內(nèi)部,GMP檢查由國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行。例如, 英國(guó)藥品和保健品管理局(MHRA) ;

4. 大韓民國(guó)(韓國(guó)):食品藥品安全部(MFDS) ;

5.澳大利亞:治療用品管理局(TGA) ;

6.孟加拉國(guó):藥物管理局(DGDA) ;

7.南非:藥品管制委員會(huì)(MCC);

8.巴西:國(guó)家健康監(jiān)督局(ANVISA) ;

9.印度:國(guó)家食品和藥物管理局(FDA)向中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織報(bào)告 ;

10.巴基斯坦:藥品監(jiān)管局;

11.尼日利亞:NAFDAC ;

12.全世界類似的國(guó)家組織。

每個(gè)檢查機(jī)構(gòu)都進(jìn)行常規(guī)的GMP檢查,以確保藥品安全,正確地生產(chǎn)。此外,許多國(guó)家在批準(zhǔn)新藥銷售之前,對(duì)GMP合規(guī)性進(jìn)行預(yù)批準(zhǔn)檢查(PAI)

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